阿卡替尼 vs. 伊布替尼治疗CLL头对头试验达到主要终点站

1月末25日，阿斯利康官网夙示，Calquence(巴比伦替尼)外科手术既往经治高危慢适度白血球胃癌(CLL)病症的III期 ELEVATE-RR 分析达到无十分困难生存期非劣效于MLT-替尼的主要终点。ELEVATE-RR分析是首个在CLL病症（最常见胃癌型式）中的开展的头对头比较两种Bruton酪氨酸激酶（BTK）类固醇的III期临床研究分析。

该分析同时也达到更为重要次要终点，与MLT-替尼一组相比，Calquence一组病症房颤不良反应比率格外偏高（膀胱纤颤是心绞痛的常见型式，房颤病症复发、败血症和其他心脏就其出血体弱安全适度夙着增加）。进一步档次测试结果夙示，两一组病症3级及以上受到感染或Richter’s 转化(CLL转变为另一种侵袭适度白血病)比率无差异。Calquence一组OS（总生存期）在系数上有得利趋势。总体而言，Calquence的安全适度和耐受适度与其早先临床研究开发取而代之计划一致。 ELEVATE-RR(ACE-CL-006)分析是一项随机、多中的心、解禁标签III期分析，有助于检验Calquence vs MLT-替尼外科手术既往接受过外科手术的具有高安全适度特征(存在17p其会和/或11q其会)CLL病症。533例病人被随机可分2一组，分别接受Calquence（100mg、每日2次）或MLT-替尼（420mg，每日1次）外科手术，在此之后疾病十分困难或出现不可耐受毒适度。 该分析主要终点为独立国家评委委员会检验的PFS（非劣效适度，250个惨剧测试结果），次要终点之外房颤比率、外科手术就其3级及以上受到感染比率、Richter’s 转化比率和总生存期。 CLL是最常见胃癌型式，2017年全球估计有11.4万例取而代之发传染病。随着外科手术方式的改善，CLL病症更长夙着加长。CLL病症血液中的过多的骨髓造血小鼠变成了异常的白血球，而这些异常细胞难于抵抗受到感染。随着异常细胞数目的增加，肥胖白细胞、红细胞和血小板的在短期内日益小，从而导致贫血、受到感染和出血。 BTK信号的启动时是B细胞增殖、转运、趋化和微细所必需的重要途径之一。Calquence属于通用型BTK抑制类固醇，可通过与BTK配体结合，抑制其活适度。

Calquence于2017年10月末首次在宾夕法尼亚州获批主板，用以外科手术套细胞白血病（MCL），2019年11月末，在宾夕法尼亚州获批2个取而代之适应症，分别用以外科手术CLL和小白血球白血病（SLL）。2020年11月末，Calquence在欧元区获批主板，用以外科手术CLL。医药魔方NextPharma样本库夙示，Calquence 2019年全球销售为1.64亿美元。

巴比伦替尼目前尚未在东亚提出申请主板。

学研发执行副总裁JoséBaselga表示：“经过40个月末的随访，今天的分析结果证实，抑制BTK类固醇Calquence在房颤中的夙示出优越的安全适度，且其也非劣效于MLT-替尼。该分析的所有样本使我们相信，Calquence能够为CLL病症带来格外多得利。”