Ann Rheum Dis：Lutikizumab治疗糜烂性手臂骨关节炎的IIa期随机对照研究

这项研究者旨在评价抗白介素（IL）-1α/β双重可视如前所述免疫球蛋白lutikizumab（ABT-981）对糜烂性手部骨关节炎（HOA）的、安全性、药代动力学和药效学。

伴≥1个糜烂性和≥3个触痛和/或肿大手部关节的病征被随机分配为低剂量小组，或每2周皮射lutikizumab 200mg小组，共短时间24周。主要西端是纽西兰/和澳洲骨关节炎手百分比（AUSCAN）瘙痒亚评分从较宽到16周的转变。在较宽和26周时，备受测者接备受双侧手部X射线检查和具有最大数量的较宽触痛和/或肿大关节手部MRI检查。使用差值模型分析评估连续性西端，以病患和东欧国家作为主要状况，较宽指标作为协给定。

132名被随机分配的备受测者中，1名未接备受研究者药物，110名顺利进行了试验（低剂量，61/67（91％）；lutikizumab，49/64（77％））。第16周时，lutikizumab病患小组与低剂量小组间的AUSCAN瘙痒评分并未差异（最小二乘平均差，1.5（95％CI -1.9至5.0））。Lutikizumab小组和低剂量小组间的其他临床和MRI西端并未差异。Lutikizumab显著提高鲜血清高敏C反应蛋白低水平、IL-1α和IL-1β低水平以及鲜血中性白血球。Lutikizumab的药代动力学与I期研究者一致，不备受抗药抗体的制约。Lutikizumab小组的注射部位反应和中性白血球减少症颇为常见于；Lutikizumab小组（4/64）与低剂量小组（1/67）相比因不良政治事件停药的发生率更高。

尽管并不需要充分阻断IL-1，但与低剂量相比，lutikizumab并未有所改善糜烂性HOA的瘙痒或MRI一集。

原始出处：

Margreet Kloppenburg. Phase IIa, placebo-controlled, randomised study of lutikizumab, an anti-interleukin-1α and anti-interleukin-1β dual variable domain immunoglobulin, in patients with erosive hand osteoarthritis. Ann Rheum Dis. 14 December 2018.

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